| 제목 | 앤티사반정2.5mg, 5mg(아픽사반) 변경사항 입니다. | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 2,178 | ||
첨부파일
-
아픽사반 단일제정제 허가사항 변경명령통일조정.pdf
(60.4K)
23회 다운로드
DATE : 2024-06-17 10:05:00
-
아픽사반 단일제함량 2.5, 5mg 정제_변경대비표.hwpx
(59.8K)
23회 다운로드
DATE : 2024-06-17 10:05:00
본문
「약사법」제76조 제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조 제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시)
제53조의 규정에 따라 '아픽사반 단일제' 성분 제제의 허가·신고사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.07.15.
※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴
'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.
| 이전글 | 하이퍼텔미정40mg, 하이퍼텔미정80mg(텔미사르탄) 변경사항 입니다. 0000-00-00 | ||
| 다음글 | 위란톤캡슐(란소프라졸과립) 변경사항입니다. 0000-00-00 | ||
