아토티브정10/10mg, 10/20mg, 10/40mg 변경사항 입니다. > 제품허가변경사항

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에제티미브， 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제필름코팅정 허가사항 변경명령통일조정.pdf (262.6K) 18회 다운로드 DATE : 2024-09-03 15:49:33
에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제필름코팅정_통일조정 변경대비표.hwpx (41.0K) 20회 다운로드 DATE : 2024-09-03 15:49:33

「약사법」제76조 제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조 제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시)

제53조의 규정에 따라 '에제티미브, 아토르바스타틴 복합제'의 허가·신고사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.

○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.11.15

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.