「약사법」제76조 제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조 제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시)

 제53조의 규정에 따라 '로수바스타틴 단일제(함량5,10,20밀리그램, 필름코팅정)'의 허가·신고사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다. 

  ○ 허가사항 변경 반영일자: 2025.06.26

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.