휴텍스아스피린장용정100mg(아스피린) 변경사항 입니다. > 제품허가변경사항

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허가사항 변경명령안 및 변경대비표최종.hwpx (70.8K) 11회 다운로드 DATE : 2025-03-05 09:26:54
의약품 허가사항 변경명령 알림아스피린 및 디클로페낙 성분 제제.pdf (427.4K) 10회 다운로드 DATE : 2025-03-05 09:26:54

「약사법」제76조 제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조 제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시)

제53조의 규정에 따라 '아스피린 및 디클로페낙 성분 제제'의 허가·신고사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.

○ 허가사항 변경 반영일자: 2025.04.15

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.