다파글리플로진, 엠파글리플로진 제제 변경사항 입니다. > 제품허가변경사항

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의약품 허가사항 변경명령 알림SGLT2 억제제 계열 제제.pdf (256.2K) 11회 다운로드 DATE : 2025-06-05 08:32:55
허가사항 변경명령안 및 변경대비표.hwpx (81.1K) 12회 다운로드 DATE : 2025-06-05 08:32:55
다파글리플로진 함유 제제.xlsx (47.7K) 12회 다운로드 DATE : 2025-06-05 08:32:55
엠파글리플로진 함유 제제.xlsx (36.3K) 12회 다운로드 DATE : 2025-06-05 08:32:55

「약사법」제76조 제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조 제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시)

제53조의 규정에 따라 'SGLT2 억제제 계열 제제'의 허가·신고사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.

○ 허가사항 변경 반영일자: 2025.08.29

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.