| 제목 | 듀오텔미플러스정(텔미사르탄·암로디핀·로수바스타틴) 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 495 | ||
첨부파일
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의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림텔미사르탄·암로디핀·로수바스타틴 복합제경구제.pdf
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DATE : 2025-11-03 13:43:29
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허가사항 변경명령안.hwpx
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본문
1. 우리 처에서는 제일약품(주) 등 6개사의 '텔미듀오플러스정40/5/10밀리그램 등 22품목'의 재심사 결과를 토대로 "텔미사르탄·암로디핀·로수바스타틴" 복합제(경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영 일자: 2026.1.30.
2. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 알려주시고, 의약품등 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목 허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)
2. 대상품목 및 업체 현황
※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림→ 의약품 → 허가·승인 → 변경명령'에서 내려 받으실 수 있습니다. 끝.
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