의약품 암브록솔염산염 경구(시럽제, 정제, 캡슐제)에 대하여 약사법 제76조제1항 단서규정, 같은법 시행규칙 제88조제1항 단서규정 및 「의약품의품목허가․신고․심사규정(식품의약품안전청고시)」 제53조의 규정에 따라 안전성․유효성 심사결과 등을 근거로 허가사항 중 용법용량, 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경지시 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.


* 문서번호 : 허가심사조정과-439
→ 변경지시일 : 2013.01.23