하이크라정375mg, 하이크라정625mg, 하이크라듀오시럽, 하이크라네오시럽, 하이크라듀오정500mg 변경사항 입니다. > 제품허가변경사항


제목	하이크라정375mg, 하이크라정625mg, 하이크라듀오시럽, 하이크라네오시럽, 하이크라듀오정500mg 변경사항 입니다.
날짜	-1-11-30 00:00
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의약품 허가사항 변경명령 알림아목시실린 함유 제제.pdf (427.0K) 0회 다운로드 DATE : 2024-03-26 13:51:18
허가사항 변경명령안 및 변경대비표아목시실린.클라불란산 복합제.hwpx (43.6K) 0회 다운로드 DATE : 2024-03-26 13:51:18

약사법」 제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제53조에 따라 "아목시실린" 함유 제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드립니다.

○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.6.26.

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.