비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 변경사항입니다(제품명 내용 참조) > 제품허가변경사항


제목	비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 변경사항입니다(제품명 내용 참조)
날짜	-1-11-30 00:00
글쓴이	최고관리자
조회수	430

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[공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림비스테로이드성 소염제NSAIDs 계열 성분 제제.pdf (427.8K) 1회 다운로드 DATE : 2024-02-23 09:11:25
허가사항 변경안_덱시부프로펜.hwpx (54.7K) 0회 다운로드 DATE : 2024-02-23 09:11:25
허가사항 변경안_아세클로페낙.hwpx (56.8K) 0회 다운로드 DATE : 2024-02-23 09:11:25

「약사법」 제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」

제53조에 따라 "비스테로이드성 소염제(NSAIDs)" 계열 성분 제제에 대한 허가사항을 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드리니

관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.5.22.

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.

*제품명 : 아이소펜정, 아이소펜시럽, 에어클란정, 에어클란CR정, 에페크로닉정