「약사법」제76조제1항 단서 규정,

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항 및

「의약품의 품목허가∙신고∙심사 규정」 제53조의 규정에 따라 

'스타틴 계열 제제'에 대한 안전성·유효성 검토결과를 토대로

붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.

허가사항 변경 반영일자 : 2024. 04. 23.

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다

* 제품명 : 크레스티브정10/5mg, 크레스티브정10/10mg, 크레스티브정10/20mg, 로수발탄정20/160밀리그램, 로수발탄정5/80밀리그램, 로수발탄정10/80밀리그램, 로수발탄정10/160밀리그램, 로수발탄정20/80밀리그램, 젤로스타정20/5밀리그램, 젤로스타정20/10밀리그램, 젤로스타정20/20밀리그램, 듀오텔미정80/5밀리그램, 듀오텔미정80/20밀리그램, 듀오텔미정80/10밀리그램, 듀오텔미정40/5밀리그램, 듀오텔미정40/20밀리그램, 듀오텔미정40/10밀리그램, 로수코마연질캡슐, 크레칸데정5/8밀리그램, 크레칸데정5/16밀리그램, 크레칸데정20/32밀리그램, 크레칸데정10/8밀리그램, 크레칸데정10/16밀리그램, 엑스크레스바정5/80/5밀리그램, 엑스크레스바정5/80/10밀리그램, 엑스크레스바정5/160/5밀리그램, 엑스크레스바정5/160/10밀리그램