제목 | 유로작캡슐10, 20밀리그램 변경사항 입니다. | ||
날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
글쓴이 | 최고관리자 | ||
조회수 | 439 |
첨부파일
- 의약품 허가사항 변경명령 알림SSRI 계열 성분 제제.pdf (428.8K) 0회 다운로드 DATE : 2024-01-02 16:00:59
- 허가사항 변경명령안 및 변경대비표-플루옥세틴.hwpx (32.0K) 0회 다운로드 DATE : 2024-01-02 16:00:59
본문
「약사법」제76조제1항 단서 규정,
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항 및
「의약품의 품목허가∙신고∙심사 규정」 제53조의 규정에 따라
'SSRI 계열 성분 제제'에 대한 안전성·유효성 검토결과를 토대로
붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.
허가사항 변경 반영일자 : 2024. 03. 27.
※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴
'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다
이전글 | 하이퍼스타정80/5mg, 40/5mg, 40/10mg 변경사항 입니다. 0000-00-00 | ||
다음글 | 위란톤캡슐 외 5품목(프로톤펌프 억제제) 변경사항 입니다. 0000-00-00 |