이트릭스정(이트라코나졸) 변경사항 입니다. > 제품허가변경사항

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이트라코나졸 단일제정제， 캡슐제 허가사항 변경명령통일조정.pdf (212.4K) 2회 다운로드 DATE : 2023-08-09 09:46:21
이트라코나졸 단일제정제,캡슐제 변경명령통일조정 변경대비표.hwpx (78.0K) 1회 다운로드 DATE : 2023-08-09 09:46:21

「약사법」 제76조제1항,

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항

「의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정」 제53조에 따라

"이트라코나졸 단일제(정제, 캡슐제)" 에 대한 사용상의 주의사항을

붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.

허가사항 변경 반영일자 : 2023. 08. 03.

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.


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