아이소펜정, 아이소펜시럽(덱시부프로펜) 변경사항 입니다. > 제품허가변경사항

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의약품 품목 허가사항 변경명령 알림덱시부프로펜 성분제제.pdf (491.5K) 4회 다운로드 DATE : 2023-06-28 16:19:43
변경대비표덱시부프로펜.hwpx (43.2K) 2회 다운로드 DATE : 2023-06-28 16:19:43

「약사법」 제31조제15항, 제76조제1항,

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조,

「의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정」 제53조의 규정에 따라

"덱시부프로펜" 함유 제제에 대한 사용상의 주의사항을

붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.

허가사항 변경 반영일자 : 2023. 10. 02.

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인 가능함을 알려드립니다.


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