「약사법」 제76조제1항 단서 규정, 

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및

「의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정」 (식약처 고시) 제53조의 규정에 따라  

'로사르탄칼륨-히드로클로로티아지드 복합제 (함량5-12.5, 100-12.5, 100-25mg, 필름코팅정)' 

품목의 허가(신고)사항 중 사용상의주의사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.

허가사항 변경 반영일자 : 2023. 06. 27.

※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 

'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려 받으실 수 있습니다.