제목 | 다낼리아엠서방정10/500mg, 10/750mg, 20/1000mg 변경사항 입니다. | ||
날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
글쓴이 | 최고관리자 | ||
조회수 | 1,056 |
첨부파일
- 테네리글립틴 및 메트포르민염산염 복합제함량 10-500mg, 10-750mg, 20-1000mg, 서방성필름코팅정 허가사항 변경명령통일조정.pdf (558.3K) 0회 다운로드 DATE : 2023-03-16 10:10:02
- 테네리글립틴 및 메트포르민염산염 복합제함량3품목, 서방성필름코팅정 통일조정 변경대비표.hwpx (57.4K) 0회 다운로드 DATE : 2023-03-16 10:10:02
본문
「약사법」 제76조제1항 단서 규정,
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및
「의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정」 (식약처 고시) 제53조의 규정에 따라
"테네리글립틴 및 메트포르민염산염 복합제(함량 10/500mg, 10/750mg, 20/1000mg, 서방성 필름코팅정)" 품목의 허가(신고)사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.
허가사항 변경 반영일자 : 2023. 06. 14.
※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴
'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려 받으실 수 있습니다.
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