제목 | 가바스틸캡슐100mg,300mg(가바펜틴) 변경사항입니다. | ||
날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
글쓴이 | 최고관리자 | ||
조회수 | 1,017 |
첨부파일
- 가바펜틴 단일제경구 허가사항 변경명령통일조정.pdf (209.9K) 2회 다운로드 DATE : 2023-02-15 10:39:24
- 가바펜틴 단일제경구_통일조정 변경대비표.hwpx (47.4K) 0회 다운로드 DATE : 2023-02-15 10:39:24
본문
「약사법」 제76조제1항 단서 규정,
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및
「의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정」 (식품의약품안전처 고시) 제53조의 규정에 따라
"가바펜틴 단일제(경구)" 품목의 허가 · 신고사항 중 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령 하였음을 알려드립니다.
허가사항 변경 반영일자 : 2023. 03. 16.
※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴
'고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려 받으실 수 있습니다.
이전글 | 파리나졸정10mg, 20mg(라베프라졸나트륨) 변경사항입니다. 0000-00-00 | ||
다음글 | 판피록정20mg, 40mg(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 변경사항입니다. 0000-00-00 |