| 제목 | 토피맥스정25mg, 100mg 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 1,223 | ||
첨부파일
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토피라메이트 단일제경구 허가사항 변경명령통일조정.pdf
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DATE : 2022-10-18 13:35:05
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토피라메이트 단일제경구_통일조정 변경대비표.hwp
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DATE : 2022-10-18 13:35:05
본문
약사법 제76조제1항 단서 규정, '의약품 등의 안전에 관란 규칙'
제8조제3항 및 '의약품의 품목허가. 신고. 심사 규정' (식약처 고시)
제53조의 규정에 따라 '토피라메이트 단일제(경구)' 품목의 허가(신고) 사항 중
사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경토록 명합니다.
변경사항 반영일자 : 2023.01.13
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