심바티브정10/10, 10/20 변경사항입니다. > 제품허가변경사항

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에제티미브-심바스타틴 복합제함량 10-10， 10-20mg， 나정 허가사항 변경명령통일조정.pdf (557.2K) 1회 다운로드 DATE : 2022-10-05 15:56:32
에제티미브-심바스타틴 복합제함량 10-10, 10-20, 나정 통일조정 변경대비표.hwp (30.5K) 2회 다운로드 DATE : 2022-10-05 15:56:32

약사법 제76조제1항 단서 규정, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'

제8조제3항 및 '의약품의 품목허가.신고.심사 규정'(식약처 고시)

제53조의 규정에 따라 '에제티미브-심바스타틴 복합제(함량10-10, 10-20mg, 나정)'

품목의 허가(신고)사항 중 효능효과, 용법용량, 사용상의주의사항을

붙임과 같이 '23.01.03'자로 변경토록 명령합니다.