| 제목 | 아몰비카에이치씨티정5/20/12.5mg, 5/40/12.5mg, 10/40/12.5mg 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 2,146 | ||
첨부파일
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암로디핀베실산염-올메사르탄메독소밀-히드로클로로티아지드 복합제함량 5-20-12.5mg 외 2함량, 필름코팅정허가사항 변경명령통일조정.pdf
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DATE : 2021-12-23 13:36:52
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암로디핀베실산염-올메사르탄메독소밀-히드로클로로티아지드 복합제함량 5-20-12.5mg 외 2함량, 필름코팅정 변경대비표.hwp
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본문
약사법 제76조제1항 단서 규정, '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제8조제3항 및
'의약품 품목허가.신고.심사 규정'(식약처고시) 제53조의 규정에 따라
'암로디핀베실산염-올메사르탄메독소밀-히드로클로로티아지드 복합제(함량 5-20-12.5mg 외 2함량, 필름코팅정)'
품목의 허가(신고)사항 중 사용상의주의사항을 붙임과 같이 변경토록 명령합니다.
변경사항 반영일자 : 2022.03.16
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