| 제목 | 하이퍼스타정 3용량 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 2,189 | ||
첨부파일
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텔미사르탄-암로디핀베실산염 복합제함량 40-5, 40-10, 80-5mg 허가사항 변경명령통일조정.pdf
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DATE : 2021-11-10 15:33:47
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텔미사르탄-암로디핀베실산염 복합제함량 40-5, 40-10, 80-5mg 변경대비표.hwp
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본문
약사법 제76조제1항 단서 규정, '의약픔 등의 안전에 관한 규칙'
제 8조제3항 및 '의약품의 품목허가.신고.심사 규정' (식품의약품안전처 고시)
제53조의 규정에 따라 '텔미사르탄-암로디핀베실산염 복합제(함량40-5, 40-10, 80-5mg)'
품목의 허가사항 중 용법.용량 및 사용상의주의사항을 붙임과 같이 변경토록 명령합니다.
변경 사항 반영 일자 : 2021.12.9
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