제목 | 실버세린정, 연질캡슐, 시럽 변경사항입니다. | ||
날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
글쓴이 | 최고관리자 | ||
조회수 | 2,494 |
첨부파일
- 의약품 품목허가사항 변경명령 알림.pdf (505.0K) 6회 다운로드 DATE : 2021-06-29 12:00:17
- 허가사항 변경지시 및 변경대비표.hwp (12.5K) 8회 다운로드 DATE : 2021-06-29 12:00:17
본문
약사법 제33조에 따라 제출된 "콜린알포세레이트" 성분 함유제제에 대한
임상재평가 자료(임상시험 계획서) 검토결과를 토대로 당해 품목의
허가사항(효능.효과)를 동법 제76조제1항 및 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'
제8조제3항제3호에 따라 붙임과 같이 변경명령함을 알려드립니다.
허가사항 변경 반영 일자 : 2021.7.27
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