제목 | 크레스바정5mg, 10mg, 20mg 변경사항입니다. | ||
날짜 | -1-11-30 00:00 | ||
글쓴이 | 최고관리자 | ||
조회수 | 2,574 |
첨부파일
- 4. 로수바스타틴칼슘 단일제함량 5mg, 10mg, 20mg 필름코팅정 허가사항 변경지시통일조정 알림.pdf (223.5K) 4회 다운로드 DATE : 2021-05-12 10:45:05
- 2. 로수바스타틴칼슘 단일제함량 5mg, 10mg, 20mg 필름코팅정 변경대비표.hwp (19.5K) 2회 다운로드 DATE : 2021-05-12 10:45:05
- 3. 로수바스타틴칼슘 단일제함량 5mg, 10mg, 20mg 필름코팅정 통일조정안.pdf (198.4K) 1회 다운로드 DATE : 2021-05-12 10:45:05
본문
약사법 제76조제1항 단서규정, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'
제8조제3항 및 '의약품의 품목 허가. 신고. 심사 규정'(식품의약품안전처 고시)
제53조에 따라 로수바스타틴칼슘 단일제 품목의 허가.신고사항 중
'사용상의주의사항'을 붙임과 같이 변경토록 지시합니다.
허가사항 변경 반영일자 : 2021.08.11
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