미니모프레신정0.1mg, 0.2mg 변경사항입니다. > 제품허가변경사항

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데스모프레신아세트산염 단일제함량 0.1mg, 0.2mg 나정 허가사항 변경지시통일조정 알림.pdf (203.8K) 1회 다운로드 DATE : 2021-05-12 10:42:38
데스모프레신아세트산염 단일제함량 0.1mg 0.2mg 나정 변경대비표.hwp (16.0K) 2회 다운로드 DATE : 2021-05-12 10:42:38

약사법 제76조제1항 단서규정, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'

제8조제3항 및 '의약품의 품목 허가. 신고. 심사 규정'(식품의약품안전처 고시)

제53조에 따라 데스모프레신아세트산염 단일제 품목의 허가.신고사항 중

'용법용량'을 붙임과 같이 변경토록 지시합니다.

허가사항 변경 반영일자 : 2021.06.11