제목 | 오라록신정100mg 변경사항입니다. | ||
날짜 | 20-04-23 00:00 | ||
글쓴이 | 최고관리자 | ||
조회수 | 3,670 |
첨부파일
- 의약품 품목허가사항 변경지시 알림플루오로퀴놀론계 성분제제.pdf (186.0K) 8회 다운로드 DATE : 2020-04-23 13:19:49
- 오라록신정100mg 변경대비표.hwp (21.0K) 7회 다운로드 DATE : 2020-04-23 13:19:49
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본문
약사법 제31조제12항, 제76조제1항, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)
제8조제3항제5호, 제12조, '의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정'
제53조에 따라, 붙임과 같이 "플루오로퀴놀론계" 성분 제제에 대한
호능효과, 용볍용량, 사용상의 주의사항을 변경토록 지시합니다.
변경사항 반영일자 : 2020.05.21
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