logo

제품허가변경사항

제목 오라록신정100mg 변경사항입니다.
날짜 20-04-23 00:00
글쓴이 최고관리자
조회수 484

첨부파일

본문

약사법 제31조제12항, 제76조제1항, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)


제8조제3항제5호, 제12조, '의약품의 품목허가 · 신고 · 심사 규정'


제53조에 따라, 붙임과 같이 "플루오로퀴놀론계" 성분 제제에 대한


호능효과, 용볍용량, 사용상의 주의사항을 변경토록 지시합니다.


변경사항 반영일자 : 2020.05.21