| 제목 | 독시베실정250밀리그램 변경사항입니다. | ||
| 날짜 | 20-01-06 00:00 | ||
| 글쓴이 | 최고관리자 | ||
| 조회수 | 5,299 | ||
첨부파일
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시행문_도베실산칼슘수화물 함유제제경구제 허가사항 변경지시통일조정 알림.pdf
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DATE : 2020-01-06 16:27:06
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도베실산칼슘수화물 함유제제경구제_변경대비표_의약품동등성시험정보 포함.hwp
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도베실산칼슘수화물 함유제제경구제_통일조정안_의약품동등성시험정보 포함.hwp
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본문
약사법 제76조제1항 단서 규정, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'
제8조제3항 및 '의약품의 품목 허가 · 신고 · 심사 규정'(식품의약품안전체 고시)
제53조에 따라 도베실산칼슘수화물 함유제제(경구제) 품목의 허가 · 신고 사항중
사용상의 주의사항을 변경토록 지시합니다.
변경사항 반영일자 : 2020.01.26
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