제목 | 휴텍스아토르바스타틴정, 20mg, 40mg 변경사항입니다. | ||
날짜 | 19-07-08 00:00 | ||
글쓴이 | 최고관리자 | ||
조회수 | 8,328 |
첨부파일
- 의약품품목허가사항변경지시아토르바스타틴함유제제.pdf (182.9K) 17회 다운로드 DATE : 2019-07-08 15:51:54
- 허가사항 변경지시 변경대비표_아토르바스타틴 함유제제.hwp (17.5K) 18회 다운로드 DATE : 2019-07-08 15:51:54
- 휴텍스아토르바스타틴정_사용상의주의사항.pdf (137.2K) 16회 다운로드 DATE : 2019-07-08 15:51:54
- 휴텍스아토르바스타틴정20mg_사용상의주의사항.pdf (137.2K) 16회 다운로드 DATE : 2019-07-08 15:51:54
- 휴텍스아토르바스타틴정40mg_사용상의주의사항.pdf (151.4K) 16회 다운로드 DATE : 2019-07-08 15:51:54
본문
약사법 제31조제12항, 제76조제1항, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'(총리령)
제8조제3항제5호, 제12조 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제53조에 따라
붙임과 같이 "아토르바스타틴" 함유제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경토록 지시합니다.
허가사항 반영일자 : 2019.08.05
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