알쯔페질정5mg, 10mg(도네페질염산염) 변경사항입니다. > 제품허가변경사항

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도네페질염산염단일제정제,구강붕해정,구강붕해필름허가사항변경지시통일조정.pdf (216.4K) 18회 다운로드 DATE : 2019-04-10 10:48:17
도네페질염산염 단일제정제 변경대비표.hwp (16.0K) 21회 다운로드 DATE : 2019-04-10 10:48:17
도네페질염산염 단일제정제 변경안.hwp (29.0K) 18회 다운로드 DATE : 2019-04-10 10:48:17

약사법 제76조 제1항 단서 규정, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'

제8조 제3항 및 '의약품의 품목 허가·신고·심사 규정' (식품의약품안전처 고시)

제53조에 따라 도네페질염산염 단일제(정제, 구강붕해정, 구강붕해필름) 품목의

허가·신고사항 중 용법·용량, 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경토록 지시합니다.

변경사항 적용일자 : 2019.05.09